開云網站認定后的又一重要資質!收獲多項榮譽評定,這是對邦耀生物在CGT領域持續(xù)創(chuàng)新能力、技術成果轉化及產業(yè)化前景的充分肯定。
上海市企業(yè)技術中心認定是上海市為貫徹落實創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略而組織實施的高標準評審工作,由上海市經濟和信息化委員會牽頭,經過嚴格篩選和專家評審產生。該認定旨在鼓勵和支持企業(yè)建設技術中心,對企業(yè)在創(chuàng)新能力、人才隊伍、技術積累、研發(fā)投入等多方面設有極高審核標準。可以說,獲得該榮譽不僅代表著企業(yè)在技術創(chuàng)新體系建設和創(chuàng)新成果方面的卓越表現,更是企業(yè)綜合創(chuàng)新能力達到上海市領先水平的重要標志。
此次邦耀生物成功入選,儼然標志了邦耀生物在組織體系、管理機制、創(chuàng)新效率、人才建設以及技術成果等方面均獲得了權威認可,已處于行業(yè)領先地位。
邦耀生物以“以基因編輯技術引領創(chuàng)新,開發(fā)突破性療法,造福全人類”為使命,致力于成為全球領先的細胞基因藥企。自2016年依托自主研發(fā)中心與高校共建“上?;蚓庉嬇c細胞治療研究中心”,已搭建5大具有自主知識產權的技術平臺:基因編輯技術創(chuàng)新平臺(CRISTARS?)、造血干細胞平臺(ModiHSC?)、非病毒定點整合CAR-T平臺(Quikin CART?)、通用型細胞平臺(TyUCell?)、增強型T細胞平臺(HyperTCell?)。依托這些平臺,邦耀生物目前已產生100余項專利成果,布局了10余條創(chuàng)新藥管線個項目已獲批中國IND(臨床試驗申請),正式進入注冊臨床試驗階段。值得一提的是,邦耀生物深耕CGT領域多年,已有多項原創(chuàng)性成果屢獲國際頂尖學術期刊和國內外重大獎項的認可,展現了強大的研發(fā)實力和全球影響力。
首款地貧基因療法(管線)這是全球首個利用CRISPR/Cas9技術成功治療β0/β0型重度地中海貧血癥的基因治療產品,于2022年獲得中國IND批準。目前據已公開數據,BRL-101基因療法已幫助15例地貧患者100%擺脫輸血依賴,至今首例患者治愈超5年。相關研究成果先后于
2019年、2022年發(fā)表在Nature Medicine期刊,并被寫入《中國地貧防治貧血藍皮書》(2020)、《共同富裕下的中國罕見病藥物支付》(2022)等中,成為國際地貧治療領域的標桿方案。2024年,因該產品突出性成果榮獲中國罕見病領域首個獎項——“金蝸?!豹劇ぁ负币姴‘a業(yè)推動獎」。
這是全球首個成功應用于腫瘤臨床治療的非病毒定點整合CAR-T產品,已先后于2022年和2024年,分別針對復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(管線)、中度或重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(管線)獲得兩項中國IND批準。該CAR-T療法突破了傳統(tǒng)CAR-T細胞制備中使用病毒和隨機整合的限制,也解除了腫瘤對CAR-T細胞的免疫抑制。已有臨床數據顯示,該CAR-T產品在復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者治療中,
相關研究成果相繼發(fā)表在頂級期刊Nature(2022)和eClinicalMedicine(2023),并先后獲評“2022年中國血液學十大研究進展”、“中國2022年度重要醫(yī)學進展”等重磅榮譽。
BRL-201與BRL-203分別于2022年、2024年獲批中國IND
這是項目團隊歷經8年技術攻關,開發(fā)的全球首創(chuàng)靶向CD19的異體通用型CAR-T療法。其主要通過多重基因編輯策略徹底解決宿主排斥與移植物抗宿主?。℅VHD)風險,實現“即取即用”,單批次可滿足200例以上治療需求。該異體CAR-T不僅極大降低了生產成本,還顯著縮短了患者等待時間,臨床治療更可及。目前該產品已拓展至自身免疫疾病治療領域(管線年邦耀生物聯合上海長征醫(yī)院徐滬濟教授團隊和華東師范大學
團隊,全球首個在國際頂級期刊Cell上發(fā)表異體UCAR-T成功治療3例難治性自身免疫疾病患者的成果。該研究成果先后獲評“兩院院士評選2024年中國十大科技進展新聞”、“2024年度中國科學十大進展”等殊榮,并獲“CAR-T之父”Carl June教授在Cell期刊發(fā)文高度點評:“有望改寫自免疾病的治療格局”。此外,該療法分別與浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院佟紅艷教授及上海長征醫(yī)院徐滬濟教授、南京鼓樓醫(yī)院孫凌云教授合作,針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床治療效果顯著,相關成果相繼發(fā)表在學術期刊Cell Research和Med。
可以說,此次入選上海市市級企業(yè)技術中心,不僅是對邦耀生物過去科研成果的肯定,更是對邦耀生物未來發(fā)展的期待。未來,公司將繼續(xù)攜手全球合作伙伴賦能基礎科研,推動創(chuàng)新產品的臨床進展;并繼續(xù)加大全球化布局,與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)一起,助力中國CGT領域發(fā)展,造福更多遺傳性疾病、腫瘤疾病及自身免疫疾病等患者。
上海邦耀生物科技有限公司致力于成為新商業(yè)文明時代全球領先的細胞基因藥企,邦耀生物以“以基因編輯技術引領創(chuàng)新,開發(fā)突破性療法,造福全人類”為使命,依托自主研發(fā)中心及與高校共建的“上海基因編輯與細胞治療研究中心”,目前已產生100多項專利成果,有19個項目在20余家知名醫(yī)院開展臨床試驗,5個項目已獲批IND,正式進入注冊臨床試驗階段,還有多個項目進入IND申報階段。其中,基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒定點整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等項目已經取得優(yōu)異臨床效果,具有全球領先性,并在 Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology 等知名學術期刊上發(fā)表多篇學術論文。邦耀生物已搭建基因編輯技術創(chuàng)新平臺、造血干細胞平臺、非病毒定點整合CAR-T平臺、通用型細胞平臺、增強型T細胞平臺五大具有自主知識產權的技術平臺,擁有7000平米GMP中試基地及近100人的運營團隊,有力保障創(chuàng)新的研究成果能夠快速轉化與應用。邦耀生物通過患者需求和臨床反饋不斷推動研發(fā)產品快速更新迭代。并秉持開放、共享、共贏的態(tài)度,與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥生態(tài)鏈企業(yè)一起,加快推進創(chuàng)新藥物的轉化與落地,造福全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫系統(tǒng)疾病等患者!