AdisInsight是Springer旗下面向藥物研發(fā)、疾病治療和決策的數(shù)據(jù)庫。

　　隨著藥物研發(fā)成本持續(xù)攀升、市場競爭愈發(fā)激烈，眾多藥企紛紛借助交易來獲取前沿技術(shù)，致力于增強自身的核心競爭力，在高影響力治療領(lǐng)域占據(jù)有利地位。

　　AdisInsight數(shù)據(jù)庫精心編撰了專題《制藥業(yè)的權(quán)力游戲：合并、收購與交易重塑2025年》，盤點了制藥行業(yè)的20項重磅交易，它們或?qū)⒃谖磥韼啄晟羁逃绊懶袠I(yè)的發(fā)展軌跡。

　　這些交易是基于營收潛力、技術(shù)創(chuàng)新和未滿足的醫(yī)療需求等多個戰(zhàn)略性和市場導(dǎo)向的因素選出。其中的亮點包括開發(fā)用于檢測CryptigenTM腫瘤特異性抗原（TSA）的新平臺，以及促進(jìn)替代給藥的酶基方法。兩者均代表了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和以患者為中心的藥物遞送領(lǐng)域的重大進(jìn)步。

　　對于神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的興趣增強，致力于探索阿爾茨海默病和帕金森病等重大疾病的療法。

　　財務(wù)影響：隨著旗艦藥物Keytruda的專利獨占權(quán)到期，默沙東正在加強其產(chǎn)品線。

　　Epitopea是一家橫跨大西洋的癌癥免疫療法公司，專注于開發(fā)便捷、現(xiàn)成的RNA療法。該公司已與默沙東簽署了一項許可和研究合作協(xié)議，旨在鑒定針對一種未公開實體瘤的CryptigenTM腫瘤特異性抗原（TSA）。作為協(xié)議的一部分，Epitopea將利用其專有的CryptigenTM平臺，鑒定并提供針對特定腫瘤類型的新型免疫原性CryptigenTM TSA。默沙東將擁有此次合作中產(chǎn)生的療法的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。作為交換，Epitopea將獲得一筆預(yù)付款（數(shù)額未披露），并有資格獲得每款產(chǎn)品最高可達(dá)3億美元的里程碑付款。

　　Cryptigen? TSA 是腫瘤特異性抗原，傳統(tǒng)方法大多無法檢測到。Epitopea 的 CryptoMap? 平臺揭示了這些抗原，該平臺是一種基于經(jīng)驗的發(fā)現(xiàn)方法，結(jié)合了空間免疫肽組學(xué)、基因組學(xué)和系統(tǒng)生物信息學(xué)。CryptoMap? 平臺通?？勺R別每種腫瘤類型約 100 種異常表達(dá)的腫瘤特異性抗原，顯著高于傳統(tǒng)方法。這使得根據(jù)表達(dá)和免疫識別對抗原進(jìn)行優(yōu)先級排序成為可能，被認(rèn)為對于免疫系統(tǒng)檢測和清除通常逃避免疫反應(yīng)的“冷”腫瘤至關(guān)重要。

　　默沙東在過去五年中實現(xiàn)了持續(xù)的收入增長，其旗艦藥物Keytruda在其中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。Keytruda已成為默沙東收入的主要驅(qū)動力，保持著穩(wěn)定的增長，并鞏固了其作為公司最有價值資產(chǎn)之一的地位。Keytruda的持續(xù)表現(xiàn)凸顯了其對默沙東整體財務(wù)狀況的重大影響，其持續(xù)的成功推動了公司的擴張，并鞏固了其在腫瘤市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。

　　隨著其抗癌重磅藥物Keytruda即將于2028年到期的獨家授權(quán)，默沙東一直在積極拓展其產(chǎn)品線，近期宣布與Epitopea合作，以識別一種未公開實體瘤中的“隱藏”腫瘤抗原。此舉體現(xiàn)了默沙東通過戰(zhàn)略交易強化其產(chǎn)品線的持續(xù)戰(zhàn)略。此前，默沙東于12月與翰森制藥就一款GLP-1受體激動劑達(dá)成了20億美元的許可協(xié)議。根據(jù)新協(xié)議的條款，默沙東將向Epitopea支付一筆未公開的預(yù)付款，Epitopea每款產(chǎn)品可能獲得高達(dá)3億美元的里程碑付款。

　　合作重點：吉利德（口服 STAT6 項目）、利奧制藥（外用 STAT6 產(chǎn)品）

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　　吉利德與利奧制藥已達(dá)成許可協(xié)議，旨在加速利奧制藥針對炎癥性疾病的小分子口服 STAT6（信號轉(zhuǎn)導(dǎo)和轉(zhuǎn)錄激活因子 6）項目的開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，利奧制藥將獲得高達(dá) 17 億美元的總付款，其中包括 2.5 億美元的預(yù)付款。此外，利奧制藥可獲得口服 STAT6 產(chǎn)品銷售額的分級特許權(quán)使用費，從占總收入比例的7%至15%不等。吉利德則可獲得外用 STAT6 產(chǎn)品銷售額的分級特許權(quán)使用費，從占總收入比例的7%至15%不等。

　　吉利德將在其非公認(rèn)會計原則 （Non-GAAP）財務(wù)指標(biāo)中納入收購的知識產(chǎn)權(quán)及研發(fā)費用。預(yù)計此次交易將使吉利德 2025 年公認(rèn)會計原則（GAAP）和非公認(rèn)會計原則（Non-GAAP）每股收益降低約 0.15 美元至 0.17 美元。預(yù)計2025年美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP）及非通用會計準(zhǔn)則（non-GAAP）每股收益（EPS）將下降0.15至0.17美元。

　　STAT6 是一種轉(zhuǎn)錄因子，在調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)中起著至關(guān)重要的作用。STAT6 在炎癥中具有雙重功能，既是炎癥反應(yīng)的促進(jìn)劑，也是炎癥反應(yīng)的抑制劑。雖然它是 2 型（T2）炎癥的中心調(diào)節(jié)因子，但研究也表明，STAT6 可以抑制促炎增強子活性并抑制巨噬細(xì)胞活化，從而發(fā)揮抗炎作用。其作用高度依賴于環(huán)境，會根據(jù)細(xì)胞類型和其他信號通路的存在而變化。

　　過去五年，全球抗炎藥物市場持續(xù)增長，并持續(xù)大幅擴張。2023年，全球抗炎藥物市場規(guī)模達(dá)1204.6億美元，預(yù)計到2033年將達(dá)到2723.5億美元，復(fù)合年增長率（CAGR）達(dá)8.5%。這一增長得益于人們對炎癥疾病認(rèn)識的不斷提高以及治療方案的持續(xù)改進(jìn)。

　　吉利德傳統(tǒng)上以其艾滋病毒（HIV）治療藥物而聞名，目前正在向炎癥、腫瘤學(xué)等領(lǐng)域拓展。利奧制藥在皮膚病學(xué)和炎癥性疾病領(lǐng)域擁有深厚的專業(yè)知識，是STAT6項目開發(fā)的合作伙伴。吉利德與利奧制藥的合作預(yù)計將導(dǎo)致吉利德2025年每股收益減少約0.15至0.17美元，主要原因是2.5億美元的預(yù)付款以及包括里程碑獎金在內(nèi)的可能高達(dá)17億美元的總付款。根據(jù)協(xié)議，吉利德獲得開發(fā)和商業(yè)化用于炎癥疾病的口服STAT6療法的全球獨家權(quán)利，而利奧制藥則有權(quán)選擇在美國以外地區(qū)共同商業(yè)化用于皮膚病學(xué)的口服療法項目。利奧制藥將擁有皮膚病學(xué)STAT6外用制劑的全球獨家權(quán)利。盡管存在短期財務(wù)影響，吉利德仍可能繼續(xù)推進(jìn)合作，以獲得有前景的臨床前 STAT6 項目并增強其在炎癥領(lǐng)域的研究能力。

　　財務(wù)影響：自 2020 年推出以來，Scorpion已通過三輪融資籌集了超過 4 億美元，用于推進(jìn)精準(zhǔn)腫瘤學(xué)，最近剝離了非 PI3Kα 資產(chǎn)，并與禮來公司合作開展其 PI3Kα 項目。

　　禮來公司已同意收購 Scorpion，這是一家專注于小分子精準(zhǔn)腫瘤療法的私營生物技術(shù)公司。禮來將通過此次交易收購 Scorpion 的 PI3Kα 抑制劑項目 STX-478。該交易可能向 Scorpion 股東支付高達(dá) 25 億美元，包括預(yù)付現(xiàn)金以及與注冊和商業(yè)化成果掛鉤的里程碑付款。

　　根據(jù)協(xié)議，Scorpion 將分拆出一家新的獨立公司，該公司將保留其員工和非 PI3Kα 產(chǎn)品線資產(chǎn)。新成立的實體將由 Scorpion 現(xiàn)有股東所有，禮來持有少數(shù)股權(quán)。新公司將由 Axel Hoos 博士和 Scorpion 現(xiàn)有管理團隊成員領(lǐng)導(dǎo)，并將利用 Scorpion 成熟的發(fā)現(xiàn)平臺和開發(fā)專長，繼續(xù)推進(jìn)精準(zhǔn)腫瘤療法組合。

　　STX-478 由 Scorpion Therapeutics 開發(fā)，是一種 PI3Kα 突變選擇性變構(gòu)抑制劑，旨在精確靶向螺旋和激酶結(jié)構(gòu)域內(nèi)的突變，同時保留蛋白質(zhì)的野生型。

　　STX-478 目前正處于針對包括乳腺癌在內(nèi)的晚期實體瘤的臨床試驗中，它代表著一種潛在的下一代 PI3Kα 抑制劑。該藥物通過選擇性抑制癌癥相關(guān)通路而不影響健康細(xì)胞，旨在突破現(xiàn)有療法的主要局限性。這種靶向療法或許能夠更有效地抑制通路并提高耐受性，從而有望更好地控制疾病。

　　過去五年，禮來公司腫瘤藥物組合的收入持續(xù)增長，這體現(xiàn)了其在癌癥治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作重點和投入。近期收購Scorpion Therapeutics的PI3Kα抑制劑項目（包括前景看好的候選藥物STX-478），有望進(jìn)一步鞏固禮來公司在腫瘤領(lǐng)域的地位。雖然此類收購需要前期投入，但STX-478的長期潛力巨大。如果臨床試驗證實其療效，尤其是在乳腺癌和其他晚期實體瘤中，STX-478可能成為重要的收入驅(qū)動因素。其突變選擇性設(shè)計提供了一種差異化方法，可以增強治療效果和耐受性，使其成為具有良好商業(yè)前景的下一代PI3Kα抑制劑。

　　自 2020 年成立以來，Scorpion Therapeutics 表現(xiàn)出強勁的財務(wù)軌跡，這得益于戰(zhàn)略融資輪次和對推進(jìn)精準(zhǔn)腫瘤學(xué)的明確關(guān)注。

　　?A輪融資（2020年10月）：公司在A輪融資中獲得1.08億美元，由Atlas Venture、Omega Funds和Vida Ventures領(lǐng)投。這筆資金將用于推進(jìn)其“精準(zhǔn)腫瘤學(xué)2.0”計劃，旨在提供下一代癌癥療法。

　　?B輪融資（2021年1月）：Scorpion 獲得超額認(rèn)購的1.62億美元B輪融資，使其總?cè)谫Y額達(dá)到約2.7億美元。本輪融資由Boxer Capital、EcoR1 Capital, LLC、Omega Funds 和Vida Ventures領(lǐng)投，多家機構(gòu)投資者跟投。本輪融資將用于增強其藥物研發(fā)引擎，并推進(jìn)其不斷增長的候選藥物組合。

　　?C輪融資（2022年）：公司完成1.5億美元C輪融資，用于支持其臨床階段候選藥物STX-478及其EGFR抑制劑項目STX-721和STX-241的開發(fā)。這些資金還支持了STX-721與法國制藥公司Pierre Fabre的聯(lián)合開發(fā)。

　　Scorpion Therapeutics迄今為止尚未上市任何藥物。根據(jù)與禮來達(dá)成的協(xié)議，Scorpion Therapeutics成立了一個新的分拆實體，保留了其團隊和非PI3Kα產(chǎn)品線資產(chǎn)。在Scorpion現(xiàn)有管理層的領(lǐng)導(dǎo)下，新公司將繼續(xù)專注于推進(jìn)精準(zhǔn)腫瘤療法。同時，禮來將接管PI3Kα抑制劑項目的控制權(quán)，并在新成立的實體中持有少數(shù)股權(quán)。這種結(jié)構(gòu)使Scorpion能夠保留其科研專長并繼續(xù)開發(fā)其剩余的產(chǎn)品線Kα項目向禮來轉(zhuǎn)移。

　　上述交易代表了大型藥企與較小的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司的戰(zhàn)略合作，這些合作不僅在重塑產(chǎn)品管線，而且有望對雙方的營收和市場定位產(chǎn)生重大影響。

　　總的來說，這20項交易充分展現(xiàn)了制藥行業(yè)的動態(tài)性，突出了那些可能在不久后定義行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略合作重點領(lǐng)域。

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