kaiyun官網(wǎng)中國(guó) 開云網(wǎng)址全球首個(gè)！榮昌生物泰它西普新適應(yīng)癥報(bào)上市 榮昌生物宣布，其自主研發(fā)的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普（泰愛(ài)）用于治療干燥綜合征的上市申請(qǐng)已獲CDE受理，成為全球首個(gè)申請(qǐng)上市的生物藥。該藥基于Ⅲ期臨床研究，結(jié)果顯示泰它西普可有效改善干燥綜合征患者癥狀。泰它西普是目前唯一被推薦治療干燥綜合征的B細(xì)胞靶向藥物，有望成為該領(lǐng)域首個(gè)對(duì)因治療手段。四環(huán)醫(yī)藥：惠升生物自研GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥P052注射液獲批IND 四環(huán)醫(yī)藥旗下非全資附屬公司惠升生物自主研發(fā)的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑P052注射液，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心默示許可，將開展用于治療2型糖尿病、超重或肥胖癥的新藥臨床試驗(yàn)。該注射液既能通過(guò)GLP-1受體促進(jìn)胰島素分泌、降糖減重，又能通過(guò)GCGR增加能量消耗、增強(qiáng)減重療效，同時(shí)改善肝臟脂肪代謝。臨床前數(shù)據(jù)顯示，其降糖效果與GLP-1單靶點(diǎn)藥物司美格魯肽注射液相似，減重效果更優(yōu)。此次獲批是惠升生物創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的證明，也標(biāo)志著其在糖尿病藥物研發(fā)上邁出重要一步，為集團(tuán)糖尿病業(yè)務(wù)發(fā)展注入新動(dòng)能。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企重要研究入選WCLC口頭 財(cái)聯(lián)社9月9日電，2025年世界肺癌大會(huì)（WCLC）在近日西班牙巴塞羅那舉行，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州、百利天恒、迪哲醫(yī)藥的重要研究入選本年度大會(huì)口頭，彰顯中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際認(rèn)可度。百利天恒自主研發(fā)的iza-bren (EGFR×HER3雙抗ADC) 治療EGFR突變肺癌的兩項(xiàng)研究結(jié)果獲選WCLC官方新聞發(fā)布計(jì)劃（Press Program）并進(jìn)行了口頭，其中一項(xiàng)研究的客觀緩解率（ORR）達(dá)到100%，獲得業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。小財(cái)注：目前科創(chuàng)板匯聚三十余家創(chuàng)新藥企業(yè)，年內(nèi)已推動(dòng)7款“全球新”1類新藥獲批，累計(jì)數(shù)量達(dá)到33款，占同期國(guó)產(chǎn)1類新藥的14%。2025年以來(lái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共完成14項(xiàng)管線資產(chǎn)的授權(quán)交易，潛在交易總金額超120億美元。（財(cái)聯(lián)社記者 何凡）康方生物更新HARMONi研究數(shù)據(jù) 康方生物合作伙伴Summit Therapeutics在WCLC2025上公布依沃西（ivonescimab，AK112）首個(gè)全球多中心III期臨床HARMONi研究更新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，OSHR=0.78（P=0.0332），較此前有改善，北美人群OS獲益更為突出。依沃西此前已在中國(guó)獲批治療EGFR突變的nsq-NSCLC和PDL1陽(yáng)性NSCLC。研究顯示，依沃西在PFS和OS上均取得優(yōu)異表現(xiàn)，安全性良好，有望成為超級(jí)重磅炸彈。“丹鳳牡丹花肽”猛攻淡斑美白！“鱘魚卵巢肽”煥活巢能直接封神？漢諾森的爆品太野了 2025年口服美容市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)6500萬(wàn)用戶規(guī)模，市場(chǎng)規(guī)模突破255.7億。消費(fèi)者對(duì)美白、淡斑、抗衰等細(xì)分領(lǐng)域需求旺盛。漢諾森PEPDOO丹鳳牡丹花肽憑借獨(dú)特成分和科學(xué)背景，成為口服美容消費(fèi)升級(jí)重要驅(qū)動(dòng)力。該成分可有效抑制黑色素生成，滿足消費(fèi)者精準(zhǔn)美白需求。漢諾森致力于推動(dòng)口服美容行業(yè)邁向“精準(zhǔn)有效”的全新發(fā)展階段。中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)有望達(dá)到689億，國(guó)內(nèi)外藥企積極參與 ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模爆發(fā)式增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2030年全球市場(chǎng)將達(dá)662億美金，中國(guó)市場(chǎng)將達(dá)到689億元人民幣。中國(guó)已有多款A(yù)DC藥物獲批，包括榮昌生物和科倫博泰的國(guó)產(chǎn)ADC藥物。國(guó)際藥企也積極布局中國(guó)市場(chǎng)，如第一三共與阿斯利康合作的ADC藥物在中國(guó)獲批。中國(guó)將成為全球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新重要策源地，預(yù)計(jì)將有更多創(chuàng)新ADC藥物在中國(guó)及全球市場(chǎng)獲批。GLP-1類藥物又迎來(lái)重大利好！國(guó)內(nèi)藥企正在悄然追趕 世界衛(wèi)生組織將GLP-1類藥物納入基本藥物目錄，旨在推動(dòng)其全球可及性。諾和諾德的Ozempic和禮來(lái)的Mounjaro等核心成分被列入清單，用于治療2型糖尿病及相關(guān)疾病。此舉防止“全民減肥”需求擠占剛需患者供給。國(guó)內(nèi)藥企如四環(huán)醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等也在積極研發(fā)GLP-1類藥物，并取得進(jìn)展。全球GLP-1賽道競(jìng)爭(zhēng)維度擴(kuò)展，劑型創(chuàng)新加快，聯(lián)用與復(fù)方策略升溫。中國(guó)藥企需在國(guó)際市場(chǎng)落地、劑型差異化以及前瞻靶點(diǎn)探索上形成突破。醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日?qǐng)?bào)(09.08) : AI制藥里程碑 晶泰科技助力智擎生技的新一代PRMT5抑制劑PEP08獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨資金和資產(chǎn)價(jià)值實(shí)現(xiàn)挑戰(zhàn)，創(chuàng)新藥研發(fā)迎來(lái)新機(jī)遇；醫(yī)保支付方式升級(jí)，實(shí)現(xiàn)“一碼付”；瑞爾特衛(wèi)浴榮獲“AI健康馬桶全球技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者”認(rèn)證；杰成醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市；信立泰獲批新適應(yīng)癥藥物恩那度司他；宜春市公布醫(yī)用耗材集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)中選結(jié)果；石四藥烏拉地爾緩釋膠囊獲批生產(chǎn)；杭州發(fā)布合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃；中國(guó)CAR-T療法臨床研究中心數(shù)量增長(zhǎng)。加入新?tīng)I(yíng)養(yǎng)會(huì)員，關(guān)注行業(yè)關(guān)鍵趨勢(shì)，率先看到營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品未來(lái) 《新?tīng)I(yíng)養(yǎng)》雜志創(chuàng)刊于2013年，由中國(guó)新?tīng)I(yíng)養(yǎng)集團(tuán)有限公司主辦，專注于營(yíng)養(yǎng)功能性食品領(lǐng)域。雜志提供行業(yè)資訊、市場(chǎng)趨勢(shì)分析，并搭建營(yíng)養(yǎng)健康行業(yè)交流平臺(tái)。新?tīng)I(yíng)養(yǎng)會(huì)員制合作組織旨在整合行業(yè)資源，助力企業(yè)發(fā)展。會(huì)員享有原創(chuàng)內(nèi)容、會(huì)員群、優(yōu)惠活動(dòng)等權(quán)益。雜志以“營(yíng)養(yǎng)、健康、美味”為宗旨，遵循循證營(yíng)養(yǎng)學(xué)原則，擁有行業(yè)影響力。聚焦新突破！基因剪刀Cas核酸酶與質(zhì)控利器全能核酸酶共推CGT等生物醫(yī)藥研發(fā)革新與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程 基因編輯技術(shù)，特別是CRISPR/Cas9技術(shù)，在臨床治療中展現(xiàn)出巨大潛力，包括疫苗、細(xì)胞與基因治療、干細(xì)胞治療和異種等領(lǐng)域。近期，國(guó)內(nèi)團(tuán)隊(duì)在《PNAS》發(fā)表的研究成功開發(fā)出新型“加強(qiáng)版迷你”CRISPR-Cas核酸酶——MiniCasUltra，顯著提升了編輯活性。南方科技大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)開發(fā)出基于脂質(zhì)納米顆粒（LNP）的新型非病毒載體遞送的CRISPR-Cas系統(tǒng)，可高效制備CAR-T細(xì)胞。此外，EditasMedicine公布其體內(nèi)基因編輯療法EDIT-401的臨床前數(shù)據(jù)，有望成為Cas9體內(nèi)基因編輯治療常見(jiàn)病的重要突破。全能核酸酶作為一種重要的質(zhì)量控制工具，在生物制藥工藝中用于清除疫苗、病毒載體類細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品以及重組蛋白藥物中的殘留核酸，有效降低核酸帶來(lái)的潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)。

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