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萬孚生物:U-CardDx 200全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀獲NMPA第三類醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)上市

來源:網(wǎng)絡(luò)

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日期:2025-08-28 21:48:27

  證券之星消息,萬孚生物(300482)08月27日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。

  投資者提問:尊敬的董秘您好,1)公司采用SAT技術(shù)的HBV RNA檢測(cè)試劑盒臨床驗(yàn)證進(jìn)展如何?CRISPR-Cas12a快速檢測(cè)技術(shù)是否按計(jì)劃推進(jìn)?2)針對(duì)GSK836等靶向RNA藥物的上市,公司是否已與藥企達(dá)成合作,提供配套檢測(cè)方案?3)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度如何,是否計(jì)劃2026年提交NMPA注冊(cè)申請(qǐng)?4)面對(duì)檢測(cè)市場(chǎng)格局變化,公司在基層及國(guó)際市場(chǎng)的策略是否有調(diào)整?盼復(fù),感謝!

  萬孚生物回復(fù):尊敬的投資者您好,公司時(shí)刻關(guān)注分子檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)展,近日,萬孚生物自主研發(fā)的U-CardDx 200全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀獲NMPA第三類醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)上市。此前,該系統(tǒng)已獲批歐盟CE IVDR準(zhǔn)入資質(zhì),并已在海外多個(gè)國(guó)家裝機(jī)應(yīng)用。U-CardDx 200依托經(jīng)典的磁珠法核酸提取與實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù),通過技術(shù)與設(shè)計(jì)創(chuàng)新,將全流程分子檢測(cè)時(shí)間縮短至15分鐘。一臺(tái)儀器就是一個(gè)分子診斷實(shí)驗(yàn)室,既能滿足日常檢測(cè)所需,又能應(yīng)對(duì)高峰期的緊急檢測(cè)需求。未來公司將依托該平臺(tái)持續(xù)豐富產(chǎn)品菜單,感謝您的關(guān)注。

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  證券之星kaiyun官網(wǎng)中國(guó) 開云網(wǎng)址估值分析提示萬孚生物行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河一般,盈利能力優(yōu)秀,營(yíng)收成長(zhǎng)性良好,綜合基本面各維度看,股價(jià)合理。更多

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