近日，貝瑞基因000710）NovaSeq 6000Dx-CN-BG基因測(cè)序儀正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)）。這一成果標(biāo)志著公司在基因測(cè)序全產(chǎn)業(yè)鏈布局的突破性進(jìn)展，更彰顯了國(guó)產(chǎn)化測(cè)序平臺(tái)在核心性能與臨床應(yīng)用層面的實(shí)質(zhì)性跨越。

　　貝瑞基因迎來(lái)翹首以盼的喜訊，恰逢國(guó)務(wù)院《關(guān)于深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》出臺(tái)。意見(jiàn)中明確提出推動(dòng)人工智能在輔助診療、健康管理等場(chǎng)景應(yīng)用。本次獲批的NovaSeq 6000Dx-CN-BG測(cè)序儀，結(jié)合GENOisi 智能體，將在新生兒疾病篩查、遺傳病診斷等復(fù)雜基因檢測(cè)場(chǎng)景中，大幅提升基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率，為我國(guó)臨床基因檢測(cè)的技術(shù)升級(jí)與精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

　　NovaSeq 6000Dx-CN-BG高通量測(cè)序儀，基于國(guó)際主流的邊合成邊測(cè)序（SBS）原理，采用可逆末端終止測(cè)序技術(shù)，具備靈活、快速、簡(jiǎn)便等核心優(yōu)勢(shì)，經(jīng)數(shù)百萬(wàn)例檢測(cè)驗(yàn)證，其出色的設(shè)備性能可全面滿足臨床多樣化需求。

　　適配的測(cè)序試劑全部實(shí)現(xiàn)即拆即用，無(wú)需進(jìn)行解凍或其他準(zhǔn)備，其他時(shí)間無(wú)需人工干預(yù)，實(shí)現(xiàn)高度自動(dòng)化測(cè)序。

　　創(chuàng)新的測(cè)序原理使堿基讀取速度更快，44小時(shí)內(nèi)即可產(chǎn)出高達(dá)6Tb的測(cè)序數(shù)據(jù)。

　　提供4種通量芯片和多種測(cè)序讀長(zhǎng)模式供臨床動(dòng)態(tài)選擇，機(jī)器支持單/雙芯片運(yùn)行，可根據(jù)實(shí)際檢測(cè)需求輕松擴(kuò)大或縮小測(cè)序規(guī)模。

　　提供NovaSeq Xp或標(biāo)準(zhǔn)工作流程兩種流動(dòng)槽上樣方法，kaiyun官網(wǎng)中國(guó) 開(kāi)云網(wǎng)址使用NovaSeq Xp工作流程，用戶可以在每個(gè)流動(dòng)槽通道中單獨(dú)上樣，標(biāo)準(zhǔn)工作流程提供具有全自動(dòng)機(jī)載簇生成功能，減少手動(dòng)操作時(shí)間。

　　不僅可作為擴(kuò)展性無(wú)創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT Plus）、超深度全外顯子組測(cè)序、全基因組測(cè)序（WGS）、宏基因組測(cè)序和腫瘤-正常圖譜分析的得力工具，也支持開(kāi)展靶向重測(cè)序、單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組、空間轉(zhuǎn)錄組、普通轉(zhuǎn)錄組等科研檢測(cè)。

　　NovaSeq 6000Dx-CN-BG高通量測(cè)序儀可滿足出生缺陷三級(jí)預(yù)防的各類基因檢測(cè)需求，產(chǎn)出的測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量高且均一性好，檢測(cè)結(jié)果更優(yōu)。SP或S1芯片通常即可滿足臨床實(shí)驗(yàn)室本地開(kāi)展染色體病與基因組病的檢測(cè)需求，測(cè)序時(shí)間僅需13小時(shí)。對(duì)于單基因病預(yù)防，貝瑞基因依托NovaSeq 6000Dx-CN-BG已轉(zhuǎn)化攜帶者篩查、新生兒基因篩查及全外顯子組檢測(cè)等多項(xiàng)檢測(cè)，全面覆蓋篩查及診斷需求，且此類檢測(cè)的樣本可在同一張芯片上混合上機(jī)，4種規(guī)格芯片便于臨床實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際樣本量靈活動(dòng)態(tài)調(diào)整本地實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)方案。

　　靈活、高效的測(cè)序流程，結(jié)合GENOisi 智能體帶來(lái)的智能化數(shù)據(jù)分析與解讀，可大幅提升實(shí)驗(yàn)室生成效率，同時(shí)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)流程，助力本地實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化管理。

　　在測(cè)序平臺(tái)領(lǐng)域，貝瑞基因走出了一條從合作開(kāi)發(fā)到自主可控的國(guó)產(chǎn)化道路。此次NovaSeq 6000Dx-CN-BG獲批上市，是公司繼NextSeq CN500測(cè)序儀后又一款臨床級(jí)測(cè)序平臺(tái)成功落地，助力公司完善中/高通量二代基因測(cè)序儀、三代基因測(cè)序儀從硬件平臺(tái)層面的全覆蓋?；诂F(xiàn)有平臺(tái)臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，公司將持續(xù)開(kāi)發(fā)更適配中國(guó)臨床場(chǎng)景、符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，構(gòu)建覆蓋全生命周期的基因組解決方案，同時(shí)依托自研GENOisi 智能體實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理到臨床決策的智能化升級(jí)，助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)向更高維度發(fā)展。

　　貝瑞基因董事長(zhǎng)、總經(jīng)理高揚(yáng)表示，此次NovaSeq 6000Dx-CN-BG成功獲批，既是對(duì)我們產(chǎn)品硬實(shí)力的肯定，也彰顯了我們?cè)趶?fù)雜環(huán)境中穩(wěn)步前行的韌性。未來(lái)，我們將不斷加強(qiáng)研發(fā)，打磨關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)更多高端測(cè)序設(shè)備落地，進(jìn)一步加速臨床級(jí)測(cè)序平臺(tái)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程與臨床應(yīng)用創(chuàng)新，讓更多優(yōu)質(zhì)成果服務(wù)于大眾生命健康。