工程有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,其自主研發(fā)的SCT640C注射液獲批準(zhǔn)開展成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
據(jù)介紹,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種系統(tǒng)性自身免疫性疾病,以慢性侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn),屬于高致殘性疾病,可并發(fā)肺部疾病、心腦血管疾病、骨質(zhì)疏松、惡性腫瘤等。該疾病全球發(fā)病率約0.5%~1%,中國(guó)大陸地區(qū)發(fā)病率約0.4%~2%,據(jù)此估計(jì)我國(guó)患者超過(guò)500萬(wàn)人。SCT640C注射液是以差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)為目標(biāo)自主研發(fā)的單克隆抗體注射液,用于自身免疫性疾病治療。
神州細(xì)胞長(zhǎng)期致力于研發(fā)具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的生物藥,專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個(gè)治療和預(yù)防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,自主研發(fā)多樣化及具有特色的抗體藥物、重組蛋白、創(chuàng)新疫苗等生物藥產(chǎn)品管線年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入25.13億元,2025年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入5.2億元。