細(xì)胞與基因治療（Cell and Gene Therapy, CGT）是一種新興的生物醫(yī)學(xué)治療方法，它通過(guò)對(duì)細(xì)胞或基因進(jìn)行操作，以達(dá)到治療疾病的目的。這種治療方法旨在修復(fù)、替換或調(diào)節(jié)有缺陷的細(xì)胞或基因，從而從根本上治療各種疾病，包括遺傳性疾病、癌癥、心血管疾病等。

　　自1953年DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型提出后，科學(xué)家們開(kāi)始探索將基因片段直接引入細(xì)胞以改變其遺傳特性的可能性。細(xì)胞與基因治療行業(yè)經(jīng)歷了從早期探索到初步發(fā)展，再到快速發(fā)展的歷程。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和政策的持續(xù)優(yōu)化，CGT行業(yè)有望迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。

　　全球市場(chǎng)：2023年全球基因治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到約111.1億美元，預(yù)計(jì)2024年全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)規(guī)模將增至185.1億美元，到2025年市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大。

　　中國(guó)市場(chǎng)：2023年中國(guó)基因治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約33.81億元，較上年增長(zhǎng)113.64%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)100億元，甚至達(dá)到178.9億元。

　　匯正財(cái)經(jīng)資深研究員朱銀忠表示：“目前許多國(guó)家和地區(qū)正在制定有利于細(xì)胞與基因治療發(fā)展的政策和監(jiān)管框架，有助于加速產(chǎn)品的上市進(jìn)程。國(guó)內(nèi)方面，3月份重要會(huì)議表示要大力發(fā)展生物制造領(lǐng)域，政策驅(qū)動(dòng)明顯。從技術(shù)角度看，基因組編輯工具的完善、人工智能在療法設(shè)計(jì)中的應(yīng)用，以及生產(chǎn)過(guò)程中的自動(dòng)化提升也都將推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。”

　　近年來(lái)，細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)蓬勃發(fā)展，成為全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的前沿領(lǐng)域。與此同時(shí)，中國(guó)CGT行業(yè)的外商投資準(zhǔn)入政策經(jīng)歷了從空白到部分禁止、部分鼓勵(lì)再到逐步開(kāi)放的演變過(guò)程。2024年9月7日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》，允許外商投資企業(yè)在北京、上海、廣東、海南四地自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)/自由貿(mào)易港有條件地從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，標(biāo)志著中國(guó)在CGT領(lǐng)域的對(duì)外開(kāi)放邁出了重要一步，為國(guó)內(nèi)CGT行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。我國(guó)現(xiàn)行有效的外商投資準(zhǔn)入政策中與CGT行業(yè)相關(guān)的內(nèi)容，具體如下表所示：

　　此次上海證券報(bào)與匯正財(cái)經(jīng)共同走進(jìn)的和元生物以“賦能細(xì)胞基因治療，共守生命健康”為使命，圍繞細(xì)胞和基因載體研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)，打造了兩大核心技術(shù)集群，建立了適用于多種細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系。通過(guò)提供：①質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品；②溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品；③CAR-T、CAR-NK、TCR-T、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品；④mRNA、外泌體等其他產(chǎn)品的技術(shù)研究、工藝開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)，公司致力于加快細(xì)胞和基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床應(yīng)用和商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)細(xì)胞和基因治療及相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“以客戶為中心，以提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)為己任，成為國(guó)際領(lǐng)先的細(xì)胞和基因治療CXO集團(tuán)企業(yè)”的愿景。

　　匯正財(cái)經(jīng)資深研究員苗駿英表示：“2023年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了約750億美元，預(yù)計(jì)到2027年，將以年復(fù)合增長(zhǎng)率13.6%增長(zhǎng)到1,330億美元，這個(gè)市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)主要是如下幾個(gè)驅(qū)動(dòng)力：第一，創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長(zhǎng)。隨著全球?qū)τ诘男枨蟛粩嗟厣仙?，尤其是生物制品，?xì)胞治療和基因治療等等新興療法的快速發(fā)展，制藥企業(yè)對(duì)于CDMO服務(wù)的需求也在隨之增加。第二，研發(fā)收入的加大。第三，外包比例的提升。為了降低成本、提高效率，專(zhuān)注于核心的一些業(yè)務(wù)，越來(lái)越多的制藥企業(yè)也選擇了將部分的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專(zhuān)業(yè)的CDMO的企業(yè)。另外值得一提的是，國(guó)內(nèi)的一個(gè)單位人工成本僅僅為歐美的1/3到1/4，這也比較吸引全球市場(chǎng)上的訂單，后續(xù)的市場(chǎng)前景是非?？捎^的?！?a target="_blank">kaiyun平臺(tái)官網(wǎng)登錄